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恒温恒湿试验箱与药品稳定性试验箱技术上的差异讲解

文章来源:http://www.shzhulan17.com 发布时间:2020-11-20 浏览次数:19

恒温恒湿箱药品稳定性试验箱从结构、基本原理上而言能够说成一样的物品,但是从技术性方面而言,二者区别变大来到。恒温恒湿箱说白了是操纵温度湿度的,药物平稳环境试验箱是在恒温恒湿设备标准上提升了其他操纵标准,例如阳光照射,GMP和CFDA对药物可靠性试验的规定不高,但在FDA、EMA、乃至印尼,都对可靠性试验开展了专业的规定,规定开展试验的机器设备必须根据专业的验证和认证。

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1、技术性特性区别:

药品稳定性试验箱有两个進口制冷压缩机全自动转换,保证 药物实验长期持续运作不产生常见故障(80升系列产品为一组)。恒温恒湿箱均为一组制冷压缩机,长期性实验特性比不上药物箱平稳。若药物箱一组制冷压缩机坏掉另一组也可工作中,恒温恒湿箱则没法再次工作中。药物箱应用進口电容传感器温度传感器,精确度能够做到2%一3%RH,恒温恒湿设备大多数为湿区球式温度传感器,防止湿带经常拆换产生的苦恼。药物箱都标准配置有实验数据信息纪录系统软件,内嵌式打印色带热敏打印机,复印時间可随意设置(5S~9999S),复印不容易退色。恒温恒湿箱则基础沒有标准配置复印机。药物箱系列产品中综合性药品稳定性试验箱和强光照药品稳定性试验箱具备阳光照射检测作用,光照强度可无级调整,配光照强度仪可随时随地调节光照强度,恒温恒湿箱暂未这一作用。恒温恒湿箱系列产品,温度范围较为广,可可用大量的的实验规定(除恒温恒湿设备经济实用),药物箱系列产品则相对性范畴窄,更运用于目的性的生物医药领域。

2.主要用途区别:

恒温恒湿箱——为产业发展、生物科技检测出示所必须的各种各样仿真模拟自然环境标准。可普遍适用纺织品、食品工业等无菌检测实验、微生物塑造、商品的原材料特性、包装设计、商品老化测试等,应用面相对性普遍。

药品稳定性试验箱——造就一个对药物无效测评需长期平稳的溫度、环境湿度自然环境和阳光照射自然环境,专业用以制药企业对药物及药物的加快实验、长期性实验、高低温实验和强光照直射实验。领域目的性较强。


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