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步入式药品稳定试验室/房

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1、特别说明:产品图片以及参数跟实际产品略有差异

2、定制说明:一切规格按照客户实际情况或量身定制,支持非标定制。

3、库存配送:有货,全国送货保障!

4、温馨提示:本产品型号众多,案例仅供参考,更多型号请联系客服!


描述

上海助蓝仪器科技有限公司经过重重考验最终与上海医药(集团)有限公司,南京医药,太极集团,天津药业等单位达成合作,步入式药品稳定试验房,药品试验室,综合药品试验房等。步入式药品稳定试验房是以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。


步入式药品稳定试验房执行与满足标准
符合ICH,FDA及国家药典相关要求-制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006

欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997 A12001、

EN60335-1:2002 A2:2004 A11:2004 A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


特点

步入式药品稳定试验房箱体结构
1. 库板材质采用304不锈钢材质及钢板烤漆材质,结构坚固、防水及外形美观;施工方便,施工周期短,内容积可任意放大、拆装容易、可依顾客需要尺寸设计箱体门为有机玻璃,采用硅橡胶密封,有较好的密封性能,门上装有雨刮器便于观察试验情况。
3.工作室其他所有接触水的部分均采用不锈钢活铜质材料,不会产生锈蚀现象。

4.独特的风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀

5.完善的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠

6.资料记录与故障诊断显示,当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

7.防锁装置,人在试验室内可安全出入。


控制系统
1.定时控制:配备数字式定时器,在范围内可随意调整试验时间。
2.控制系统可选择由RS-232接口与电脑连接,使用者可以在电脑荧幕上设定程式、收集测试资料与记录、呼叫程式执行、遥控机器开关机等功能。特别设计低湿度除湿装置, 低条件可达5℃~5%RH;可外加温湿度记录器,提供实际温度记录曲线


参数

型号步入式试验箱  (容积也可以按要求定制)
内容积(L)m³6m³8m³12m³24m³48m³110m³
工作室尺寸(WxDxH)(m)宽深高2x1.5x22x2x23x2x24x3x26x4x27x4.5x3.5
性能调温调湿方式平衡调温调湿方式  PID智能调节
产 品  性  能风冷式,空载时机器气冷式室温在常温25℃
温度范围A:-40℃~+85℃ B:-20℃~+85℃ C:-60℃~+85℃  D:-70℃~+85    高温也可以选择:+100℃、+125℃、+150℃
湿度范围20%~98%R.H(10%~98%R.H,5%~98%R.H;为特殊条件需定制)
温度分布均匀度≤±2℃
温/湿度控制波动度±0.5℃/≤±3%R.H
温/湿度偏差≤±2℃ / 75%R.H   <±5%R.H , 75%R.H ≥±3%R.H,
升温速率约2℃/分钟; 空载(温度速率2~25℃/分钟 线性/非线性 为特殊条件需定制)
降温速率约0.7~1.7℃/分钟; 空载(温度速率2~25℃/分钟 线性/非线性 为特殊条件需定制)
内/外殻材料SUS304不锈钢 / 库板或者防锈处理冷轧钢板喷塑或SUS304拉丝不锈钢
制冷方式全密闭式双段压缩机(风冷式)/ 德国比泽尔BITZER压缩机或者德国GEA博客压缩机(水冷式)
控制系统/分辨率台通TATO/韩国TECH三元/0.01℃/ 0.1%R.H
环境温度/湿度风冷+5℃~+26℃,水冷5℃~+35℃ / ≤85%RH
电源3Φ 380VAC±10%   50/60Hz


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